，且在美国FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）专对于婴幼儿RSV疫苗安全性召开公开会议后一周内，以

　　此次NT-INF-001在中国获批临床，标志着该产品成功实现中美双报双批的重要里程碑，不仅证明了疫苗本身卓越的产品质量、可靠的安全性和良好的有效性，更充分体现了嘉译生物在mRNA药物设计、工艺开发和注册申报等方面的总实力与国际水准。这一成就也为公司后续推进下一代mRNA产品管线、加速布局差异化创新疫苗奠定了坚实基础。

　　RSV是一种具有多个亚型和高传染性的呼吸道病原体，对老年人、婴幼儿和免疫功能低下人群的危害尤为显著。接种预防性疫苗进行主动免疫，是预防RSV重症感染和减少死亡的关键手段。在经历了数十年研发探索后，2023至2024年间，终于迎来了全球三款RSV疫苗获批上市，包括GSK的AREXVY、Pfizer的ABRYSVO和Moderna的mRESVIA。其中GSK和Pfizer的疫苗在2024年出售的收益已达15.1亿美元，显示出巨大的市场需求和临床价值。随着全球人口老龄化加剧和婴幼儿健康重视度提升，RSV疫苗领域仍存在广阔的未满足医疗需求和发展空间。

　　NT-INF-001是嘉译生物基于自主知识产权的mRNA平台技术开发的一款创新型RSV mRNA疫苗。该疫苗采用当前流行病毒株构建核心抗原，并结合AI赋能的密码子优化技术，明显提升了抗原蛋白的表达效率与免疫原性。非临床研究多个方面数据显示，NT-INF-001展现出优异的融合前构象稳定性，可诱导广泛而持久的交叉免疫保护，并表现出良好的安全性特征。

　　在与已上市疫苗AREXVY和ABRYSVO的头对头对比研究中，NT-INF-001在诱导中和抗体水平和细胞免疫应答方面均显示出显著优势，且未观察到免疫失衡风险。进一步的系统评估证实，NT-INF-001在体液免疫和细胞免疫反应特征及肺组织病理学变化方面，均表明其诱发疫苗相关增强性呼吸道疾病（VAERD）的潜在风险极低，展现出全面竞争优势。

　　嘉译生物成立于2021年11月，总部在杭州市滨江区。公司专注于利用前沿mRNA和抗体技术平台，开发针对感染免疫性疾病和肿瘤等领域的创新生物药物，致力于为全球患者提供优质的治疗选择。公司核心小组成员均拥有20年以上在国际知名大学、科研机构和跨国制药企业的工作经验，曾成功主导多个生物医药产品的研发、生产、IND和BLA申报。目前，公司多条mRNA药物和抗体管线已完成概念验证，相关开发、生产及国内外申报工作正在有序推进。与此同时，公司已与国内外多家生物制药企业和科研机构建立战略合作伙伴关系，共同探索mRNA和抗体技术在更广泛预防和治疗领域的应用潜力。在追求产品创新和市场成功的同时，嘉译生物格外的重视企业文化建设，积极倡导开拓创新、团结协作和持续进步的发展理念。