艾帕洛利托沃瑞利单抗医治非小细胞肺癌DUBHE-L-201研讨的更新随访数据成果在威望学术期刊《血液学与肿瘤学杂志》（Journal of Hematology & Oncology，影响因子40.4，肿瘤学期刊排名9/322）宣布1。

　　艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706，齐倍安®，简称“艾托组合抗体”）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功用组合抗体，于2024年9月取得国家药品监督管理局上市同意，用来医治复发或转移性宫颈癌。

　　关于带着表皮生长因子受体（EGFR）骤变的晚期非小细胞肺癌患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）是规范一线医治计划。但是，TKIs医治失利后，患者的后续医治仍以化疗为主，但效果有限且患者耐受性欠安。

　　DUBHE-L-201研讨是一项多行列、单臂、Ⅱ期临床试验，其首要成果于2024年1月宣布于威望肿瘤学专业期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影响因子52.7，肿瘤学期刊排名3/322），依据成果得出，齐倍安®联合化疗±贝伐珠单抗一线医治野生型EGFR非小细胞肺癌患者显现出较好的耐受性、安全性以及潜在的抗肿瘤活性，而齐倍安®联合贝伐珠单抗和化疗对TKI医治失利的EGFR骤变患者展现出杰出的抗肿瘤效应2。首要研讨者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。

　　本次关于DUBHE-L-201研讨行列5即带着EGFR骤变且TKIs医治失利的晚期非小细胞肺癌患者，进一步更新了齐倍安®联合贝伐珠单抗以及培美曲塞和卡铂双药化疗这一联合医治计划的长时间效果和安全性随访数据。这一更新成果宣布于《血液学与肿瘤学杂志》。张力教授、方文峰教授为文章的一起通讯作者，张亚雄副主任医师、黄岩主任医师、杨云鹏主任医师为一起榜首作者。

　　成果显现，行列5的31例带着EGFR灵敏骤变（19外显子缺失或21外显子L858R点骤变）且既往承受过EGFR-TKIs医治后疾病发展的ⅢB/Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌患者中，19例既往承受过三代TKI医治，别的12例既往仅承受过一代或二代TKI医治。患者承受齐倍安®（5mg/kg）联合贝伐珠单抗、培美曲塞和卡铂医治后，中位无发展生计（PFS）到达8.51个月，中位总生计期（OS）到达26.51个月。在疾病发展后承受后续抗肿瘤医治的23例患者中，中位PFS为10.02个月。不同EGFR骤变亚型的效果剖析显现，21L858R骤变患者的中位PFS和OS均较19Del骤变患者更长，但差异无统计学含义（PFS：P=0.622；OS：P=0.177）。安全性方面，≥3级医治相关不良事情（TRAEs）发生率为41.9%，其间4例（12.9%）与齐倍安®相关。最常见的≥3级TRAEs为中性粒细胞计数削减（16.1%）。未观察到新的安全性信号。

　　本研讨长时间随访更新数据依据成果得出，在TKIs医治失利的EGFR骤变晚期非小细胞肺癌患者中，齐倍安®联合贝伐珠单抗和双药化疗的联合医治计划显现出杰出的长时间生计获益和可控的安全性。齐倍安®临床试验研讨数据接连宣布于威望肿瘤学专业期刊，表现了世界学术界对齐倍安®临床研讨成果的高度认可。

　　违法和不良信息告发（涉未成年、网络暴力、谣言和虚伪有害信息告发）电话：监督及定见反应邮箱