来源:bob官网下载 发布时间:2025-08-18 20:07:11
此前,因技术和伦理等问题,国内严禁企业从事细胞生产活动,这给了海外机构可乘之机,据《财经天下》报道,2018年4名中国富豪为体验细胞科技,不惜斥资400万前往乌克兰注射外源干细胞针。
时至今日,情况已大为不同。今年7月23日,广州黄埔区正式出台《促进生物医药产业高水平发展若干措施》(简称“生物医药3.0”政策),不仅允许细胞与基因治疗项目早期研发出现100%亏损,且对相关单位每年最高给予1亿元补贴,逐步推动我国细胞成果商业化。
此番政策破冰,亦瞬间点燃公众热情:“以前富豪们花大价格也要去国外体验的细胞科技,现在国内也有戏了?”
据中科院上海生命科学中心发布的报告数据显示,截至2024年底,我国登记的细胞疗法临床项目多达489项,但成功上市的细胞药物仅有艾米迈托赛注射液一款,细胞领域正处于科研强、成果少的尴尬处境。
以帕金森为例,据《红星新闻》报道,由北京医院研发的全球首个进入临床的iPSC帕金药物NouvNeu001注射液,目前已推进至临床II期阶段,部分患者接受该药物干预后,可完成精细动作(如写字、扣纽扣)的时间从原先每日的3小时延长至8小时。
然而,该成果离进入Ⅲ期临床仍存在约1亿元资金缺口。若融资进展没有到达预期,上市时间将推迟1年甚至更久,这在某种程度上预示着大量患者将长期依赖传统疗法,面临“药物-副作用-加大药量”的恶性循环。
幸运的是,此次“生物医药3.0”政策发布,投资企业可在Ⅲ期临床阶段向政府申请50%经费补贴,大幅度降低企业的金钱上的压力与投资风险,加速如NouvNeu001注射液等细胞药从试验阶段进入百姓药箱。
与此同时,该政策还明确将“广州国际生物岛”作为核心示范区,并承诺在此区域内为细胞科学技术研发公司可以提供低成本创业空间。业内预测,若在该园区内开展生产工作,NouvNeu001注射液可节省租金、人力等成本,月均减负超600万,极大缓解企业资金压力。
事实上,类似的制度设计在全世界内早有实践。以日本为例,其在2014年就出台了《再生医学安全保障法》,通过建立双轨制监督管理体系,成功推动了包括口服干细胞抗老成果“赛诺瑞pro”在内的3700项创新技术落地。
据业内人士介绍,该成果由全球iPS临床应用先锋Sawa Yoshiki教授研发,据《Cell》报道,其搭载的Cellerator专利技术可靶向清除老旧细胞,激活机体内源干细胞活力,重塑机体青春态。
自问世以来,该成果先后受邀入驻日本STH Clinic、Jikei Hospital等多家高端抗衰机构,更被京JD东、亚马逊等积极引进,成为高净值人群的“青春刚需”。据Jikei Hospital机构透露:“自赛诺瑞pro入驻以来,中国客户占比从五年前的30%激增至80%,诊所甚至专门增设了中文翻译。”
有观点认为,在3.0政策的加持下,国内种种细胞成果亦将加速从实验室走向千家万户。
在“生物医药3.0”政策驱动下,广州不仅倾力支持本土细胞成果研发,亦着力推动产业国际化——对获得FDA认证并在海外实现销售的药品,最高可获100万元专项奖励。而这一举措恰似我国细胞产业快速地发展、走向国际的缩影。
公开多个方面数据显示,自2015年官方投入超20万亿元研发技术资金以来,我国已催生出5230项干细胞专利,超越日本跃居全球第二。更为亮眼的是,海南博鳌医疗旅游特区借鉴东京模式,打造了“青春生命维护+海岛旅行”的特色项目,2024年接待游客超80万人次。
同时,得益于2024年海南逐步放开外资准入的政策,今年6月首个干细胞外资佰唯基因生物科学技术落地海口。而此前引发热议的海外前沿抗老成果“赛诺瑞pro”,也正式进驻海南机场免税店,并同步上线国内主流平台。
京JD东用户画像显示,该成果80%用户为45-65岁男性,多来自北上广深的金融、互联网等高收入、高压力的行业。深圳某律所创始人王先生在受访时分享:“体验该成果仅一个月,明显感觉精力充沛,似乎回到了大学时活力满满的状态!”
对国内技术大力扶持、对国外成果海纳百川之余,我国亦在成果普惠层面不断深耕。据报道,北京市医疗保障局于2024年11月便率先将造血干细胞移植纳入医保报销范围,覆盖血液系统疾病、恶性肿瘤等12类疾病,患者自付比例最低可降至5%;与此同时,上海安亭建成全球顶级规模的TIL细胞产业化基地,基地的高产能可极大缩短患者用药等待时间,以期尽早惠及百姓。
业内认为:从海南医疗旅游特区成立到广州政策发布,中国细胞产业正凭借“官方扶持、技术护航、市场托底”的格局迈向黄金时代。
此次广州“生物医药3.0”政策落地,推动中国细胞领域从“科研强、成果少”向规模化应用跨越,不仅是国内产业的重大突破,更是全球细胞领域加速爆发的一个鲜明例证。
据Fortune Business Insights数据,2032年全球细胞市场规模预计将增长至4000亿元,年复合增长率高达35%,覆盖90%的疾病谱系,成为全世界资本竞相追逐的热地。
在技术迭代、政策完善、资本加持的一同推动下,细胞疗法正变成慢性病管理、癌症预防、老衰干预的“标准配置”。恰如中国工程院院士钟南山所言:“能预见,在未来的医疗科技发展中,细胞领域必定会成为新的高速赛道。”