安徽发动生物药集采，阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗8个生物制剂被归入。

　　8月1日，安徽省医药收购中心发布《关于展开部分单抗类生物制剂信息填写搜集作业的告诉》，安徽牵头的生物药集采开端。

　　根据告诉，凡出产《部分单抗类生物制剂信息搜集汇总表》内品规药品的企业均能够参加信息填写。企业授权人要在8月7日前将相关资料纸质版递送至中心咨询室；一起，将盖章件扫描版及汇总表电子版同时发送至中心邮箱（）。

　　需求留意的是，产品适应症填写以药监部分同意的最新版药品说明书为准；销量填写为产品一切医疗机构及药店总销量。

　　早在1月14日，安徽省医保作业会议第三条就说到，牵头全国生物药品联盟集采，半年多时刻曩昔，安徽的生物药集采按下发动键。

　　安徽归入信息填写规模的8个单抗，生物药及生物相似药获批企业均≥3家，其间贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、利妥昔单抗和帕妥珠单抗5个产品的原研厂家均为罗氏。

　　详细来看，8个产品中竞赛企业最多的是贝伐珠单抗，达13家，除原研企业罗氏外，还有齐鲁、山东博安、姑苏盛迪、百奥泰、博之锐、东曜、复宏汉霖、正大天晴、信达、神州细胞、华兰基因和上海生物制品研究所等企业。

　　从前的全球药王阿达木单抗，有9家企业，除原研企业艾伯维外，还有杭州博之锐、信达、复宏汉霖、百奥泰、正大天晴、姑苏合众、神州细胞等。

　　曲妥珠单抗，除原研罗氏外，还有复宏汉霖、杭州博之锐、正大天晴、安科生物和齐鲁制药等企业。

　　销售额体现方面，2023年，贝伐珠单抗销售额近百亿（99.5亿元），其次是曲妥珠单抗销售额达78.9亿元；销售额超越30亿元的还有利妥昔单抗（48.6亿元）和帕妥珠单抗（35.5亿元）；10-20亿的有阿达木单抗（15.4亿元）、地舒单抗（11.8亿元）、英夫利昔单抗（11.3亿元）；＜10亿元的有托珠单抗（5亿元）。

　　第十一批集采正在进行时，国家医保局再度清晰，立异药不会被归入集采，即集采非新药、新药不集采。

　　而生物药早已不是集采禁区——比较清晰集采趋势是集采什么、不集采什么，不以药品类别决议，而看产品是不是立异。

　　2020年10月，国家医保局在对“十三届全国人大三次会议第6450号主张的答复”中提出“生物相似药并非会集带量收购的禁区”。

　　近年来，除武汉试水胰岛素集采，广东牵头联盟集采触及单抗类制剂（利妥昔单抗）、血制品、生长激素；江西牵头干扰素集采外，生物制剂不时出现在单个省份的集采中。

　　到现在，生物药集采逐步掩盖单抗、生长激素、血液制品等大类，均匀降幅在30%-50%——略低于化药集采，和中成药集采挨近。

　　详细的降幅与竞赛是否充沛直接相关，独家或质料受限种类（如人凝血因子Ⅷ）降幅多低于30%，竞赛充沛种类（如利妥昔单抗等）降幅可达50%以上。此外，是否高度依靠公立医院商场也是降幅巨细的重要影响要素。

　　至于规矩，以胰岛素专项集采为例，报量、分组、限价、拟中选、协议收购量确认、选量规矩均和化药不同，力求归纳完成尊重临床运用需求、推进以量换价、保证临床供给的诉求。

　　展望安徽牵头的生物药集采，不扫除答应医疗机构按厂牌报送需求量；以通用名进行分组；展开归纳评定：参阅安徽2023年规矩，结合质量层次（原研、生物相似药）、产能、供给才能等归纳评分，价格这一块以全国最低价或前史集采价为基准；收购量分配完成量价挂钩，和详细降幅挂钩：中选企业按降幅分配约好收购量，但不超越企业最大产能的50%，防止供给缺乏。

　　附：8个产品的竞赛格式（数据来历：CDE、NMPA、企业年报等；风云药谈收拾，如有问题，欢迎我们留言纠正）

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